خطر قرص سقط جنین: 22 برابر خطرناک‌تر از آنچه در برچسب هشدار آمده است، مطالعه نشان می‌دهد

یک مطالعه بزرگترین در نوع خود نشان داد که بیش از 10 درصد از زنانی که بارداری خود را با استفاده از قرص‌های سقط جنین قطع می‌کنند، با مشکلات جدی سلامتی مواجه می‌شوند، در حالی که برچسب هشدار این دارو میزان این مشکلات را کمتر از 0.5 درصد اعلام کرده است.

تحلیل داده‌های بیمه‌ای از 865,727 نسخه میفپریستون از سال 2017 تا 2023 نشان داد که در عرض 45 روز، 10.93 درصد از زنان تحت درمان برای مشکلاتی همچون سپسیس، خونریزی و عفونت قرار گرفتند، در حالی که 2.84 درصد مجبور به انجام سقط جنین جراحی شدند.

مرکز اخلاق و سیاست عمومی، یک اندیشکده محافظه‌کار که این تحقیق را روز دوشنبه منتشر کرد، اعلام کرد: «میزان واقعی وقوع حوادث جانبی جدی پس از سقط جنین با استفاده از میفپریستون حداقل 22 برابر بیشتر از آنچه که در برچسب دارو به عنوان ‘کمتر از 0.5 درصد’ ذکر شده است، است.»

این مطالعه که توسط رئیس مرکز، رایان تی. اندرسون و مدیر تجزیه و تحلیل داده‌های مرکز، جیمی برایان هال انجام شد، توصیه کرد که سازمان غذا و دارو (FDA) پروتکل‌های ایمنی که در دوران دولت‌های بایدن و اوباما برای گسترش دسترسی به سقط جنین تضعیف شده‌اند، مجدداً برقرار کند.

در این مطالعه آمده است: «با توجه به این تحقیق، از FDA می‌خواهیم که پروتکل‌های ایمنی قوی‌تر قبلی را دوباره برقرار کند و مجوز خود را برای میفپریستون مورد بازنگری قرار دهد. زنان سزاوار درمان بهتری هستند از قرص سقط جنین.»

برچسب هشدار میفپریکس، نام تجاری میفپریستون تولید شده توسط Danco Laboratories، اعلام می‌کند که رقم 0.5 درصد برای واکنش‌های جدی بر اساس شش مطالعه کلینیکی در آمریکا و چهار مطالعه خارج از آمریکا است که در مجموع شامل 30,966 زن می‌شود — که بسیار کمتر از تعداد زنان مورد مطالعه در تحلیل EPPC است.

این برچسب همچنین بر اساس داده‌های «مطالعاتی است که بیش از یک دهه پیش انجام شده‌اند»، می‌افزاید تحلیل EPPC.

مطالعه یادآور می‌شود: «Danco Laboratories میفپریکس را به عنوان ‘قرص سقط جنین ایمن و مؤثر’ تبلیغ می‌کند، اما تحقیقات ما نشان می‌دهد که سقط جنین با استفاده از میفپریستون، به شکلی که در حال حاضر در ایالات متحده انجام می‌شود، نه ایمن است و نه مؤثر.»

واشنگتن تایمز برای دریافت نظر Danco Laboratories و FDA با آن‌ها تماس گرفته است.

از زمان تأیید میفپریستون توسط FDA در سال 2000، بیش از 5 میلیون زن از این دارو استفاده کرده‌اند. طبق گفته Danco Laboratories، این دارو در 97 درصد از موارد سقط جنین موفق است، و 3 درصد از زنان پس از استفاده از آن نیاز به مداخله جراحی دارند.

Danco در بیانیه‌ای در دسامبر 2023 اعلام کرد: «Danco همچنان به ایمنی و اثربخشی میفپریستون تحت REMS 2023 که در حال حاضر استفاده آن را تنظیم می‌کند، اطمینان دارد.»

پروتکل دو داروی میفپریستون و میزوپروستول تبدیل به رایج‌ترین روش سقط جنین اختیاری شده است، که 63 درصد از تمام سقط‌های جنین در ایالات متحده را تشکیل می‌دهد، که نسبت به 53 درصد در سال 2020 افزایش یافته است، طبق داده‌های مؤسسه گوتمچر که از حامیان حقوق انتخاب است.

FDA میفپریستون را برای سقط جنین در سال 2000 تأیید کرد، اما با احتیاط‌های فراوان، از جمله الزام به تجویز و توزیع داروها به‌طور حضوری در مطب‌های پزشکی. پروتکل اولیه همچنین نیاز به یک ویزیت پیگیری و گزارش هرگونه عوارض جانبی داشت.

با این حال، تا سال 2023، تمامی این ایمنی‌ها حذف شدند و داروها می‌توانند آنلاین تجویز و از طریق پست به خانه‌ها ارسال شوند، بدون نیاز به پیگیری بعدی.

همچنین سن مجاز بارداری برای سقط جنین با قرص‌ها از هفت هفته به 10 هفته افزایش یافته است.