کاهش بودجه FDA؛ تهدید امنیت غذایی آمریکا
کاهش بودجه FDA؛ تهدید امنیت غذایی آمریکا
در پی تصمیم رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، مبنی بر کاهش هزاران شغل از نهادهای سلامت فدرال، نگرانیها نسبت به امنیت مواد غذایی و دارویی در آمریکا افزایش یافته است. کندی اعلام کرده بود که بازرسان بهداشتی را از این کاهشها مستثنی خواهد کرد. اما طبق اظهارات دو بازرس فعلی سازمان غذا و دارو (FDA)، بسیاری از نیروهای پشتیبانی – مانند کسانی که مسئول هماهنگی سفر، بازپرداخت هزینهها و مسائل اداری بودند – از کار برکنار شدهاند.
گرچه برخی از این کارکنان برای مدت کوتاهی بازگردانده شدند، اما هفته گذشته مجدداً از آنها خواسته شد محل کار خود را ترک کنند. از بین رفتن این پشتیبانی میتواند توان FDA در نظارت بر کارخانههایی که محصولات حساس مانند شیرخشک نوزاد، قطره چشم، داروهای ژنریک و حتی دارچین تولید میکنند را بهشدت کاهش دهد. محصولاتی که در سالهای اخیر با مشکلات تولیدی روبرو و در برخی موارد منجر به آسیبدیدگی یا مرگ مصرفکنندگان شدهاند.
اولین خط دفاعی سلامت عمومی در معرض تهدید
یکی از بازرسان دارویی FDA در این باره گفت: «این بازرسان، اولین خط دفاعی آمریکا برای اطمینان از ایمنی غذا و دارو هستند.»
در پاسخ به سوال NPR، وزارت بهداشت آمریکا اعلام کرد که FDA در حال نظارت بر روند سفرهای بازرسی بوده و تلاش میکند پشتیبانی لازم را فراهم سازد. با این حال، برخی بازرسان مجبور شدهاند سفرهای خود را لغو کنند.
یک بازرس مواد غذایی که خواسته نامش فاش نشود، اعلام کرد که هنوز هزینههای سفرهای اخیر خود را دریافت نکرده و افزود: «به این فرآیند اعتماد ندارم.»
در ایمیلی که ۷ آوریل برای کارکنان FDA ارسال شد، به آنها گفته شد که از این پس باید خود مسئول تنظیم برنامههای سفر باشند. این موضوع با واکنش منفی روبرو شده؛ زیرا سفرهای بینالمللی اغلب پیچیدگیهای زیادی دارند، از جمله دریافت ویزا و هماهنگیهای متعدد.
کاهش ظرفیت بازرسیها در حال تبدیل شدن به بحران است
بر اساس گزارش اداره حسابرسی دولت آمریکا (GAO)، تعداد بازرسیهای FDA در سال ۲۰۲۳ کمتر از قبل از پاندمی بوده است. دلیل اصلی نیز مشکلات استخدام و حفظ نیروها اعلام شده است. از نوامبر ۲۰۲۱ تا ژوئن ۲۰۲۴، نرخ جای خالی میان بازرسان از ۹ درصد به ۱۶ درصد افزایش یافته است.
این مشکل زمانی نگرانکنندهتر میشود که بدانیم بیشتر داروهای ژنریک مصرفی در آمریکا در کشورهایی مانند چین و هند تولید میشوند. کشورهایی که سطح نظارت محلی آنها ضعیفتر است و بازرسان FDA اغلب تنها منبع ارزیابی مستقل از کیفیت تولید هستند.
- اخبار جدید و روز دنیا در جیبی 724
به گفته پیتر بیکر، بازرس سابق FDA، عدم حضور در این کارخانهها میتواند خطرناک باشد. او گفت: «ما شاهد کارخانههایی هستیم که تجهیزات را بهدرستی تمیز نمیکنند، سیستمهای تهویهشان ناقص است و حتی مدارک کیفیت را پاره کردهاند.»
کاهش کیفیت بازرسی، افزایش خطر برای کودکان و سالمندان
پشتیبانیهایی که حذف شدهاند، نقش مهمی در رزرو پروازها، هتلها و حملونقل برای بازرسان داشتند. اکنون بدون این کمکها، بسیاری از بازرسان مجبورند وقت زیادی صرف هماهنگیهای اداری کنند؛ زمانی که میتوانست صرف نگارش گزارشها یا آمادگی برای بازرسیهای آینده شود.
هزینه سفرهای بینالمللی معمولاً به بیش از ۱۰ هزار دلار میرسد و تمام آن از طریق کارت اعتباری دولتی به نام خود بازرس انجام میشود. در صورت تأخیر در بازپرداخت، ممکن است بازرس ناچار به گرفتن وام شخصی شود.
بیکر در این رابطه گفت: «این موضوع بسیار استرسزاست و احتمالاً باعث کند شدن روند بازرسیها و کاهش کیفیت آنها میشود. این اتفاقی ناراحتکننده برای سلامت عمومی است.»
کریس میدندورف، یکی از بازرسان سابق FDA که اکنون در یک شرکت حقوقی فعالیت میکند، تأکید کرد که بازرسی حضوری همچنان معیار طلایی در تضمین کیفیت داروهاست. وی افزود: «مهمترین عامل خطر در آلودگی دارویی، خطای انسانی است و تنها راه مشاهده چنین خطاهایی، حضور فیزیکی در محل تولید است.»
